Российская наука вышла на новый уровень в области онкологии: завершился первый этап клинических исследований уникального радиофармпрепарата для максимально точной диагностики агрессивного рака молочной железы. Разработку осуществили специалисты Томского политехнического университета, применив инновационные решения, до сих пор не использовавшиеся в нашей стране. В основе новинки — использование каркасного белка и радионуклида технеций-99, что позволяет врачу определить локализацию и характер злокачественного процесса с невиданной ранее точностью и безопасностью для пациента. Тестирование проводилось в НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра РАН, где препарат уже показал вдохновляющие результаты среди 29 участниц первой клинической волны испытаний.
Уникальный механизм действия: белок ADAPT6 и технеций-99
Главная особенность нового радиофармпрепарата заключается в его двойной структуре: комбинация каркасного белка ADAPT6 и изотопа технеция-99. Белковая часть препаративно нацелена на Her2/neu — это специфический онкомаркер, находящийся на поверхности особо агрессивных опухолевых клеток. Благодаря высокой избирательности ADAPT6 препарат буквально находит свою "мишень": чем больше рецепторов Her2/neu у опухоли, тем агрессивнее форма рака и тем важнее своевременная и точная диагностика. Изотоп технеций-99 играет другую ключевую роль — позволяет специалисту наблюдать распределение препарата в организме с помощью гамма-камер, широко применяемых в российских и зарубежных онкологических центрах.
Современные медикаментозные решения, базирующиеся на радионуклидах, минимально токсичны, а благодаря конструкции препарат действует избирательно и не затрагивает здоровые клетки организма. Несмотря на потенциал такого подхода, аналогичные препараты только начинают завоёвывать научное пространство в мире, и массово в клиническую практику пока не внедрены. Новая разработка Томского политеха — большой шаг к этому будущему.
Her2/neu: ключ к персонализированной терапии
Рак молочной железы с гиперэкспрессией Her2/neu встречается у 15-20% пациенток: на их опухолевых клетках может быть до двух миллионов подобных рецепторов. Эти формы заболевания отличаются быстрым ростом, склонностью к образованию отдалённых метастазов и более сложным прогнозом, но одновременно дают возможность таргетной терапии — одной из самых современных и эффективных. Однако успех такого лечения напрямую зависит от точности выявления наличия и степени экспрессии Her2/neu, ведь именно такая диагностика решает, кому необходимы дорогостоящие препараты-таргеты, а кому можно подобрать альтернативную терапию.
До последнего времени определение Her2/neu осуществлялось исключительно инвазивно — путём морфологических и иммуногистохимических исследований образцов опухолевой ткани. Новый радиофармпрепарат, созданный учёными ТПУ и протестированный в Томском НИИ онкологии, позволяет визуализировать опухоли с высоким содержанием рецепторов Her2/neu без биопсии, что делает диагностику комфортнее, оперативнее и максимально точной.
Детали клинических испытаний: три группы и минимум токсичности
В рамках первого этапа клинического тестирования препарат был введён 29 пациенткам в трёх разных дозах: 250, 500 и 1000 микрограмм. Примечательно, что даже максимальная использованная доза гораздо меньше дозировок, характерных для других диагностических препаратов онкологического профиля. Такой подход существенно снижает риски возникновения побочных явлений, что исключительно важно для онкологических пациентов, нуждающихся в щадящих и безопасных методах обследования.
После инъекции пациентки проходили обследование в гамма-камере в течение 24 часов: снимки проводились через два, четыре, шесть и двадцать четыре часа после введения препарата. Это позволило оценить не только скорость попадания средства в опухолевую ткань, но и его вывод, а также динамику накопления в различных органах. Уже на этом этапе исследователи получили фундаментальные данные об отличии накопления препарата в опухолях с и без гиперэкспрессии Her2/neu, а также возможность чётко визуализировать не только основную опухоль, но и возможные метастазы, включая поражения костной ткани (грудные позвонки, рёбра) и печени.
Первые итоги и стадии внедрения
Результаты тестирования подтвердили надёжность и высокую информативность нового радиофармпрепарата. В некоторых случаях препарат позволил обнаружить ранее не заметные метастатические очаги и определить более точный статус опухоли по экспрессии Her2/neu. Именно такие детали критичны для подбора наилучшей лечебной стратегии. Например, у одной пациентки полученные данные привели к пересмотру схемы терапии и отказу от ненужных или слишком мощных медикаментов.
В ряде случаев выявлялись дополнительные метастазы в костной ткани и печени, которые не были зафиксированы при использовании стандартных методов диагностики. Это уникальное преимущество разработки: препарат работает как система раннего предупреждения для врача и пациента, позволяя точнее и раньше определить объём необходимого вмешательства.
Оптимистичный взгляд в будущее: перспективы расширения исследований
Команда разработчиков настроена позитивно: впереди — ещё несколько фаз клинических испытаний, расширение географии исследований, возможно — включение других категорий опухолей и органов. В дальнейшем планируется применение препарата на более широкой выборке пациентов и сравнение эффективности с существующими мировыми аналогами.
Владимир Чернов, руководитель отделения радионуклидной диагностики НИИ онкологии Томского научного медицинского центра РАН, отмечает, что подобные препараты могут стать основой оптимизированных и доступных подходов к диагностике не только рака молочной железы, но и других опухолей с гиперэкспрессией Her2/neu: «Мы стоим у истоков новой эры в онкологической визуализации, и от каждого успешного этапа исследований зависит, как скоро подобные технологии будут доступны пациентам по всей стране».
Путь от лабораторного открытия до массового медицинского внедрения неоднозначен и требует времени: предстоит сертификация, масштабная апробация, серия доработок и обучение медицинских специалистов новым технологиям. Однако первые результаты воодушевляют и свидетельствуют о том, что коллективу исследователей Tomского политехнического университета под руководством Ольги Брагиной и Владимира Чернова удалось сделать серьёзный шаг к инновационному, безопасному и эффективному способу борьбы с одной из самых опасных форм рака.
Научные горизонты и надежда для пациентов
Современная онкология стоит на пороге перемен, когда персонализированные методы диагностики и лечения начинают определять успех всей терапии. Открытия последних лет вдохновляют на дальнейший прогресс и вселяют в пациентов веру в победу даже над самыми тяжёлыми формами заболеваний. Команда Томского политехнического университета, опираясь на вклад международного научного сообщества и собственные разработки, продолжает путь к клиническому внедрению новых препаратов, основанных на каркасных белках, таких как ADAPT6, и радиоактивных изотопах вроде технеция-99.
Все участники научного процесса подчеркивают значимость междисциплинарного сотрудничества и поддержку молодых исследователей, ведь будущее отечественной медицины создаётся уже сейчас — в лабораториях, аудиториях и на клинических площадках университетских центров. Пациенты, их близкие и медицинское сообщество могут надеяться: прогресс российских учёных превращает лучшие мировые идеи в доступную и эффективную реальность.
Источник: scientificrussia.ru
