Научное сообщество РТУ МИРЭА представило уникальный прорыв — разработан современный способ контроля качества геля, применяемого в терапии псориаза. Внедрение этого метода позволит врачам и пациентам быть уверенными в стандартизации состава и эффективности лекарственного средства, что особенно ценно для хронических дерматологических заболеваний.
Важность точного контроля при лечении псориаза
Псориаз представляет собой многолетнее кожное заболевание, которое осложняет жизнь миллионов людей по всему миру. Фотохимиотерапия признана одним из наиболее результативных способов борьбы с этим недугом, а её фундаментальным элементом выступает 8-метоксипсорален (8-МОП), наносимый на кожу посредством специального геля и активизируемый ультрафиолетовым излучением. Чтобы увеличить пользу от такой терапии и минимизировать возможные риски, критически важно строго контролировать содержание действующего вещества в каждом флаконе препарата.
Передовые аналитические подходы
До недавнего времени определение концентрации 8-метоксипсоралена осложнялось использованием токсичных и дорогостоящих реагентов, а также требовало много времени для получения результатов. Сейчас, благодаря новому методу, сотрудники университета нашли решение — высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) стала доступной, быстрой и экологически безопасной процедурой анализа лекарственных форм.
Принципиальное отличие новейшей методики заключается в применении ацетонитрила вместо метанола в качестве органического модификатора подвижной фазы. Это исключает необходимость использования ядовитых веществ, находящихся под строгим контролем. В результате, анализ занимает всего около 10 минут, а оборудование служит дольше из-за отсутствия сложных солевых буферов, способных повышать рабочее давление и требовать дополнительного обслуживания.
Оптимизация для массового производства
Новая разработка не только упрощает процедуры контроля качества, но и позволяет фармацевтическим предприятиям увеличить производительность без потери точности измерений. Благодаря отказу от метанола и водно-солевых смесей снижаются риски и расходы на содержание лабораторий, что делает весь производственный цикл более устойчивым и экономически выгодным.
Рутинный контроль медикаментов напрямую влияет на эффективность лечения для конечного пользователя — пациентов. Высокая точность и воспроизводимость нового метода обеспечивает неизменно стабильное качество геля, применяемого при фотохимиотерапии. Это означает, что каждый человек, проходящий курс терапии, получает именно ту дозу 8-метоксипсоралена, которая положительно сказывается на процессе выздоровления.
Безопасность и ответственность перед обществом
Качественный контроль в фармацевтической отрасли — вопрос не только технологий, но и этики по отношению к обществу. Любое отклонение в формуле лекарственного средства способно повлиять на итоговую эффективность и даже безопасность терапии. В этом контексте новые методики, соответствующие мировым и отечественным фармакопейным стандартам, становятся фундаментом доверия пациентов к медицинским препаратам.
Решения, разработанные в ведущих научных центрах страны, направлены на защиту здоровья и улучшение качества жизни миллионов людей. Гарантированная проверка качества каждой партии геля для лечения псориаза — наглядный пример того, как инновации из лаборатории находят свое практическое применение, делая медицину безопаснее и эффективнее.
Преимущества новой методики контроля
Реализация обновленного аналитического подхода сулит ряд ключевых преимуществ для фармацевтического сектора и пациентов:
- Возможность быстрой и точной проверки содержания 8-метоксипсоралена без использования опасных реагентов.
- Снижение производственных расходов и повышение рентабельности благодаря сокращению времени тестирования.
- Стабильное соответствие стандартам качества ведущих международных регуляторных органов.
- Повышение надежности и длительного срока службы лабораторного оборудования.
- Уверенность пациентов и специалистов в назначаемых препаратах.
В основу метода заложен отказ от сложных буферных растворов и тяжелых технологий, что способствует доступности внедрения инновационной процедуры на разных предприятиях независимо от их масштаба.
Новые горизонты для фармацевтики и здоровья людей
Разработка инновационного способа контроля качества гелевой формы 8-метоксипсоралена стимулирует дальнейшее развитие отечественной и мировой фарминдустрии. Успешный опыт реализации данной технологии способен стать основой для совершенствования производства других лекарственных форм и топических средств. Повышение эффективности контроля гарантирует улучшение результатов терапии для всех пациентов, страдающих от псориаза и нуждающихся в прогрессивных подходах к лечению.
Сегодняшние достижения в области фармацевтики, достигнутые в стенах РТУ МИРЭА, служат примером гармоничного сочетания фундаментальной науки и ее прикладной реализации. Они внушают уверенность, что инновационные решения будут и дальше внедряться во благо здоровья населения. Улучшение качества медикаментов через современные методы проверки — необходимый шаг к здоровому будущему и повышению доверия к фармацевтическому рынку.
Источник информации и фото: пресс-служба РТУ МИРЭА
Источник: scientificrussia.ru
