Общий рынок лекарств ЕАЭС: шаг к единому пространству
Важное решение было принято на заседании межправительственного совета стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в Киргизии: утверждена амбициозная Концепция развития общего фармацевтического рынка, объем которого уже превышает 3 трлн рублей. Нацеленный на максимальное сближение национальных законодательств в сфере лекарственных средств, этот документ обозначает новую эру интеграции в фарминдустрии, способствует формированию прозрачных правил регистрации и контроля за качеством препаратов. Уже с 2026 года все лекарственные средства, производимые внутри союза, будут подлежать регистрации по единым стандартам, что обещает значительно облегчить доступность инновационных медикаментов для граждан всех стран участниц.
ЕЭК выстраивает единую стандартную систему контроля качества
Концепция, поддержанная Евразийской экономической комиссией (ЕЭК), акцентирует внимание на дальнейшем совершенствовании нормативно-правовой базы. В рамках этой инициативы завершается работа над евразийской фармакопеей – сводом документации, определяющей жесткие требования к качеству лекарственных препаратов, уже включающей два масштабных тома. Следующий этап предполагает создание общей базы стандартных эталонов лекарств, а также формирование единого реестра аккредитованных лабораторий во всех государствах ЕАЭС. Эти лаборатории будут обеспечивать неукоснительный контроль качества медикаментов, поступающих на общий рынок.
Появление единой информационной системы в 2019 году стало важнейшим пунктом интеграции: она позволила национальным регуляторам оперативно обмениваться данными о медикаментах и процедурах регистрации, тем самым значительно упростив процесс вывода новых лекарств на рынок всего союза. Благодаря этому удалось обеспечить прозрачность и доверие между странами-участниками союза.
Текущий статус: амбициозные планы и реальные результаты
Несмотря на активную работу по гармонизации требований, к началу 2024 года по общим евразийским стандартам регистрацию прошли немного более 4 тысяч препаратов, при этом заявок на регистрацию было подано в три раза больше. Российский рынок остается наиболее привлекательным для производителей, что объясняет высокий интерес к регистрации именно в РФ. В целом, объем обращений по общим правилам пока остается относительно скромным — порядка 276 заявок. Однако уже к 1 января 2026 года ожидания амбициозны: все без исключения лекарственные средства должны будут находиться в обращении только после прохождения регистрации по ЕАЭС.
Совокупный объем фармацевтического рынка союза, по оценкам Евразийской экономической комиссии, в 2024 году превысил 3 трлн рублей (или 31 млрд долларов), из которых две трети приходится на розницу, а треть — на государственные закупки. Производство медикаментов внутри ЕАЭС выросло, но пока остается втрое меньшим относительно общего объема обращения и составляет около 948 млрд рублей, что отражает потенциал для развития внутреннего производства.
Сергей Шуляк и Лилия Титова: экспертные мнения о будущем рынка
Глава DSM Group Сергей Шуляк выразил уверенность, что новая концепция несомненно укрепит единство фармацевтического рынка союзных стран и будет способствовать развитию отрасли. Он позитивно оценивает стремление к унификации процедур, однако подчеркивает, что в документе отсутствует задача по отмене национальных клинических исследований. Даже при регистрации по общим правилам, доступ к рынку получают лишь те производители, которые провели клинические испытания в стране присутствия, поскольку такие исследования являются важным источником дохода для национальных экономик. Тем не менее интеграция правил рассматривается как значимый шаг к дальнейшему развитию рынка.
Лилия Титова, возглавляющая Союз профессиональных фармацевтических организаций, считает, что введение единого подхода — дело требующее гармоничной и хорошо отлаженной работы всех национальных надзорных органов. Она наглядно приводит пример с биологически активными добавками, которые уже сегодня имеют допуск на рынок всего ЕАЭС, однако, по её мнению, в таких случаях остро встаёт вопрос информационного обмена между регуляторами. Если куда-то поступают жалобы на товар, они должны своевременно доходить до всех профильных служб союза для принятия оперативных мер. Такой обмен опытом и информацией поможет повысить качество и безопасность фармпродукции для всех граждан ЕАЭС, убеждена Лилия Титова.
Инновации и интеграция: оптимистичный взгляд на развитие рынка ЕАЭС
Преимущества гармонизации фармацевтических стандартов очевидны: она способствует появлению новых эффективных препаратов на общем рынке, ускоряет процесс внедрения международных инноваций и уменьшает административные барьеры для производителей. Кроме того, унификация требований гарантирует, что качество медикаментов во всех странах-участницах остается на высоком уровне. Важной новацией станет также усиление роли лабораторий и обмена информацией между государствами-членами, а это, в свою очередь, повысит доверие общества к фарминдустрии.
Ярким примером успеха может служить резкое увеличение инвестиционной привлекательности сектора: общий фармацевтический рынок ЕАЭС воспринимается как устойчивая и динамично развивающаяся система, способная к быстрому внедрению самых передовых решений и технологий. Внедрение единого регистра и стандартных образцов препаратов открывает перед индустрией большие возможности для роста, расширения ассортимента и повышение конкурентоспособности как на внутреннем, так и на мировом рынках.
ЕАЭС как платформа для технологического прорыва и роста экономики
Реализация единой концепции имеет не только стратегическое, но и прикладное значение: ожидается увеличение объема собственных разработок, создание новых рабочих мест и развитие экспортного потенциала стран-членов союза. Гармонизация процедур регистрации и контроля фармпрепаратов превращает ЕАЭС в уникальную площадку для обмена лучшими практиками, внедрения современных методов производства и научного сотрудничества. Слаженная работа Евразийской экономической комиссии, совместно с профессиональным сообществом, позволит создать мощную экосистему, открывающую путь для устойчивого роста, инноваций и укрепления здоровья населения во всех уголках союза.
Принятие концепции демонстрирует не только зрелость общих подходов к вопросам здоровья и безопасности граждан, но и готовность идти по пути глубокого технологического взаимодействия. Интеграция на фармацевтическом рынке становится залогом прозрачности, доверия и высокого качества жизни для миллионов граждан стран ЕАЭС.
Источник: www.kommersant.ru
